标准摘要
国家标准《医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求》 由464（国家药监局）归口，委托TC200（全国消毒技术与设备标准化技术委员会）执行 。
英文名称Sterilization of health care products—Ethylene oxide—Part 1: Requirements for development,validation and routine control of a sterilization process for medical devices