标准摘要
国家标准《医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求》 由464（国家药监局）归口，委托TC200（全国消毒技术与设备标准化技术委员会）执行 。
英文名称Sterilization of health-care products—Ethylene oxide—Requirements for the development,validation and routine control of a sterilization process for medical devices