医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验

国家标准《医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验》 由TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家药监局。