标准摘要 国家标准《医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验》 由TC248(全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药监局。 展开完整摘要 英文名称Biological evaluation of medical devices-Part 10:Tests for irritation and delayed-type hypersensitivity