标准摘要
国家标准《医疗器械生物学评价 第13部分:聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量》 由TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家药监局。
英文名称Biological evaluation of medical devices--Part 13:Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices