标准摘要
国家标准《医疗器械生物学评价 第13部分:聚合物医疗器械降解产物的定性与定量》 由TC248(全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药监局。
英文名称Biological evaluation of medical devices—Part 13: Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices