标准摘要 国家标准《医疗器械生物学评价 第15部分:金属与合金降解产物的定性与定量》 由TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家药监局。 展开完整摘要 英文名称Biological evaluation of medical devices--Part 15:Identification and quantification of degradation products from metals and alloys