GB/T 16886.16-2021 现行

医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计

标准摘要

国家标准《医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计》 由TC248(全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药监局。
英文名称Biological evaluation of medical devices—Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables

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