标准摘要
国家标准《医疗器械生物学评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征》 由TC248(全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药监局。
英文名称Biological evaluation of medical devices—Part 18: Chemical characterization of medical device materials within a risk management process