标准摘要 国家标准《医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》 由TC248(全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药监局。 展开完整摘要 英文名称Biological evaluation of medical devices—Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity