标准摘要 国家标准《最终灭菌医疗器械包装 第2部分:成型、密封和装配过程的确认的要求》 由TC200(全国消毒技术与设备标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药监局。 展开完整摘要 英文名称Packaging for terminally sterilized medical devices—Part 2: Validation requirements for forming, sealing and assembly processes