标准摘要
国家标准《医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分：用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验》 由TC200（全国消毒技术与设备标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家药监局。
英文名称Sterilization of medical devices—Microbiological methods—Part 2: Tests of sterility performed in the definition，validation and maintenance of a sterilization process