标准摘要
国家标准《医疗保健产品灭菌 灭菌因子的特性及医疗器械灭菌工艺的设定、确认和常规控制的通用要求》 由TC200（全国消毒技术与设备标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家药监局。
英文名称Sterilization of health care products -- General requirement for characterization of a sterilizing agent and the development ,validation and routine control of a sterilization process for medical devices