标准摘要
国家标准《体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示） 第2部分：专业用体外诊断试剂》 由TC136（全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家药监局。
英文名称In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 2: In vitro diagnostic reagents for professional use