标准摘要
国家标准《体外诊断检测系统 基于核酸扩增的病原微生物检测和鉴定程序 实验室质量实践通则》 由TC136（全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家药监局。
英文名称In vitro diagnostic test systems—Nucleic acid amplification-based examination procedures for detection and identification of microbial pathogens—Laboratory quality practice guide