标准摘要 国家标准《新型冠状病毒抗原检测试剂盒质量评价要求》 由TC136(全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药监局。 展开完整摘要 英文名称Quality assessment requirements for severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) antigen detection kit