标准摘要 国家标准《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》 由TC221(全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药监局。 展开完整摘要 英文名称Medical devices—Quality management systems—Requirements for regulatory purposes