标准摘要
国家标准《风险管理在接入IT网络的医疗器械中的应用 第1部分：联网医疗器械或健康软件在其实施和使用中的安全、有效性和网络安全》 由TC10（全国医用电器标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家药监局。
英文名称Application of risk management for medical device connecting IT-network—Part 1：Safety， effectiveness and security in the implementation and use of connected medical devices or connected health software