体外诊断医疗器械 建立校准品和人体样品赋值计量溯源性的国际一致化方案的要求

国家标准《体外诊断医疗器械 建立校准品和人体样品赋值计量溯源性的国际一致化方案的要求》 由TC136（全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家药监局。