标准摘要 国家标准《医疗器械 用于医疗器械质量体系软件的确认》 由TC221(全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药监局。 展开完整摘要 英文名称Medical device —Validation of software for medical device quality system