标准摘要 国家标准《医疗器械灭菌 环氧乙烷灭菌过程参数放行指南》 由TC200(全国消毒技术与设备标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药监局。 展开完整摘要 英文名称Sterilization of medical devices—Guidance on using parametric release for ethylene oxide sterilization process