图集目录
【目录】 GB50457-2019 [第 1 页] 1 总则 [第 11 页] 2 术语 [第 12 页] 3 生产区域的环境参数 [第 16 页] 3.1 一般规定 [第 16 页] 3.2 环境参数的设计要求 [第 16 页] 4 厂址选择和总平面布置 [第 19 页] 4.1 厂址选择 [第 19 页] 4.2 总平面布置 [第 19 页] 5 工艺设计 [第 21 页] 5.1 工艺布局 [第 21 页] 5.2 人员净化 [第 25 页] 5.3 物料净化 [第 27 页] 5.4 工艺用水 [第 27 页] 6 工艺管道 [第 29 页] 6.1 一般规定 [第 29 页] 6.2 管道材料、阀门和附件 [第 29 页] 6.3 管道的安装、保温 [第 30 页] 6.4 安全技术 [第 31 页] 7 工艺设备 [第 32 页] 7.1 一般规定 [第 32 页] 7.2 设计和选用 [第 33 页] 8 建筑设计 [第 35 页] 8.1 一般规定 [第 35 页] 8.2 防火和疏散 [第 35 页] 8.3 室内装修 [第 37 页] 9 空气净化 [第 40 页] 9.1 一般规定 [第 40 页] 9.2 净化空气调节系统 [第 40 页] 9.3 气流流型和送风量 [第 47 页] 9.4 风管和附件 [第 48 页] 9.5 监测与控制 [第 49 页] 9.6 生产特殊性质药品医药洁净室的要求 [第 50 页] 10 给水排水 [第 52 页] 10.1 一般规定 [第 52 页] 10.2 给水 [第 52 页] 10.3 排水 [第 52 页] 10.4 消防设施 [第 53 页] 11 电气设计 [第 55 页] 11.1 配电 [第 55 页] 11.2 照明 [第 55 页] 11.3 通信 [第 56 页] 11.4 静电防护及接地 [第 57 页] 附录A 药品生产环境的空气洁净度级别举例 [第 59 页] 附录B 医药洁净室的维护管理 [第 64 页] 附录C 医药洁净室的验证 [第 66 页] 本标准用词说明 [第 68 页] 引用标准名录 [第 69 页] 附:条文说明 [第 71 页] 1 总则 [第 74 页] 2 术语 [第 75 页] 3 生产区域的环境参数 [第 76 页] 3.1 一般规定 [第 76 页] 3.2 环境参数的设计要求 [第 76 页] 4 厂址选择和总平面布置 [第 81 页] 4.1 厂址选择 [第 81 页] 4.2 总平面布置 [第 82 页] 5 工艺设计 [第 85 页] 5.1 工艺布局 [第 85 页] 5.2 人员净化 [第 101 页] 5.3 物料净化 [第 108 页] 5.4 工艺用水 [第 109 页] 6 工艺管道 [第 116 页] 6.1 一般规定 [第 116 页] 6.2 管道材料、阀门和附件 [第 117 页] 6.3 管道的安装、保温 [第 118 页] 6.4 安全技术 [第 118 页] 7 工艺设备 [第 121 页] 7.1 一般规定 [第 121 页] 7.2 设计和选用 [第 122 页] 8 建筑设计 [第 126 页] 8.1 一般规定 [第 126 页] 8.2 防火和疏散 [第 127 页] 8.3 室内装修 [第 130 页] 9 空气净化 [第 133 页] 9.1 一般规定 [第 133 页] 9.2 净化空气调节系统 [第 135 页] 9.3 气流流型和送风量 [第 157 页] 9.4 风管和附件 [第 161 页] 9.5 监测与控制 [第 163 页] 9.6 生产特殊性质药品医药洁净室的要求 [第 166 页] 10 给水排水 [第 168 页] 10.1 一般规定 [第 168 页] 10.2 给水 [第 169 页] 10.3 排水 [第 169 页] 10.4 消防设施 [第 172 页] 11 电气设计 [第 175 页] 11.1 配电 [第 175 页] 11.2 照明 [第 176 页] 11.3 通信 [第 178 页] 11.4 静电防护及接地 [第 181 页]