标准摘要
[中文适用范围]: 包括但不限于诊断、治疗和监护类医疗设备,其内容对设备的测试方法、性能指标及风险控制措施进行了详细规定。标准的实施有助于提升医疗设备的整体质量,保障患者和医务人员的安全。 ***此介绍可能不准确,请注意参考原文。
英文名称Amendment 2 - Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance