标准摘要
[中文适用范围]: 广泛,涉及医疗设备的整个生命周期,从设计、生产到维护和报废。该标准为医疗设备的安全评估和合格评定提供了依据,有助于提高医疗设备的质量和安全性。 ***此介绍可能不准确,请注意参考原文。
英文名称Interpretation sheet 2 - Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance