标准摘要
[中文适用范围]： 包括设备的设计、制造、测试和验证等各个环节，旨在确保设备在临床应用中的安全性和有效性。 ***此介绍可能不准确，请注意参考原文。
英文名称Amendment 2 - Medical electrical equipment - Part 1-6: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Usability