医用电气设备 第2-1部分:能量为1MeV至50MeV医用电子加速器安全专用要求

[中文适用范围]： 补充：本特殊标准，包括型式试验和现场试验，分别适用于电子加速器的制造和一些安装方面——用于人类医疗实践中的放射治疗，包括可以选择和显示操作参数的情况。由可编程电子子系统 (PESS) 自动控制， - 在正常条件 (NC) 和正常使用下，提供 X 射线和/或电子辐射的辐射束，其标称能量在 1 MeV 至 50 MeV 范围内, · 距辐射源 1 m 处的最大吸收剂量率在 0,001 Gy × s 和 1 Gy × s 之间， · 距辐射源 0,5 m 和 2 m 之间的正常治疗距离 (NTDS)，以及 - 预期为 ·正常使用时，由具有特定医疗应用所需技能的操作员在适当许可或有资格的人员的授权下进行操作，用于特定的临床目的，例如固定放射治疗或移动束放射治疗，· 根据中给出的建议进行维护使用说明， · 由合格人员定期进行质量保证性能和校准检查， · 在技术说明中指定的环境和供电条件下使用。注：1) 在本专用标准中，所有提及的安装均指在用户场所的安装。 2) 参见 ICRP 33 (128) - (134) 和 (144) - (156)。 3) 在本专用标准中，所有提及的吸收剂量均指水中的吸收剂量。 [外文原描述]： Establishes requirements to be complied with by manufacturers in the design and construction of electron accelerators for use in radiotherapy and defines type tests and site tests. Places limits on the degradation of equipment performance beyond which it can be presumed that a fault condition exists and where an interlock then operates to prevent continued operation of the equipment.