标准摘要
[中文适用范围]： 替代：本国际标准规定了第 201.3.204 款中定义的用于物理医学实践的神经和肌肉刺激器（以下简称 ME 设备）的安全要求。这包括经皮神经电刺激器 (TENS) 和肌肉电刺激器 (EMS)。以下 ME 设备不包括在内： - 用于植入或连接至植入电极的 ME 设备； - 用于刺激大脑的ME设备（例如电休克治疗ME设备）； - 用于神经学研究的 ME 设备； - 体外心脏起搏器（参见 IEC 60601-2-31）； - 用于平均诱发电位诊断的 ME 设备（参见 IEC 60601-2-40）； - 用于肌电图描记的 ME 设备（参见 IEC 60601-2-40）； - 用于心脏除颤的 ME 设备（参见 IEC 60601-2-4）。 [外文原描述]： IEC 60601-2-10:2012 specifies the requirements for the safety and essential performance of nerve and muscle stimulators, for use in the practice of physical medicine. This includes transcutaneous electrical nerve stimulators (TENS) and electrical muscle stimulators (EMS). This second edition cancels and replaces the first edition, published in 1987 and its Amendment 1 (2001). This edition constitutes a technical revision and is aligned with IEC 60601-1:2005+A1:2012.
英文名称Medical electrical equipment - Part 2-10: Particular requirements for the basic safety and essential performance of nerve and muscle stimulators