医用电气设备 第2-11部分:γ射束治疗设备安全专用要求

[中文适用范围]： 附加： aa) 本专用标准规定了用于人类医疗实践中放射治疗的伽玛束治疗设备的安全要求，并包括可由可编程电子系统（PES）控制操作参数的选择和显示的设备。 bb) 本特殊标准适用于使用密封放射源在正常治疗距离大于 5 厘米的情况下发射伽马辐射束的设备。对于短距离运行的设备，可能需要采取特殊的预防措施。 cc) 本特殊标准适用于旨在： - 在适当许可或有资格人员的授权下，由具有特定医疗应用所需技能并按照使用说明操作的操作员使用， - 按预定时间间隔进行维护, - 接受用户定期检查， - 用于特定的临床目的，例如固定放射治疗或移动束放射治疗。 dd) 本专用标准适用于伽马束治疗设备的制造和某些安装方面，分别包含型式测试和现场测试。 ee) 本专用标准规定了设备的要求。它没有指定辐射源的要求。 [外文原描述]： This standard specifies requirements for the safety of gamma beam therapy equipment intended for radiotherapy in human medical practice and includes equipment in which the selection and display of operating parameters can be controlled by a programmable electronic system. Applies to equipment which is intended to deliver a gamma radiation beam(s) at normal treatment distances greater than 5 cm using a sealed radioactive source(s). Establishes requirements to ensure the radiation safety and enhance the electrical and mechanical safety of gamma beam therapy equipment used in human medical practice and specifies tests for demonstrating compliance with those requirements.