标准摘要
[中文适用范围]： 包括在医疗场所用于体外循环血液透析的设备，并规定了这些设备在设计、制造、测试及说明书编写过程中必须遵循的规范。通过细化特定应用条件下的技术要求，该标准为相关设备的合规性提供了明确依据，有助于降低设备在使用过程中可能引发的风险，保障医疗操作的安全性和有效性。它构成了该领域设备安全管理体系中的关键技术文件之一，指导着制造商和用户在全生命周期内的安全控制。 ***此介绍可能不准确，请注意参考原文。 [外文原描述]： Haemodialysis is a highly specialized treatment to correct the electrolytes and imbalances in a patient's blood by means of diffusion and/or ultrafiltration. It necessitates delicate haemodialysis equipment for which this publication provides specific requirements for safety and performance.
英文名称Medical electrical equipment. Part 2: Particular requirements for the safety of haemodialysis equipment