标准摘要
[中文适用范围]： 替代：本国际标准适用于 201.3.63 中定义的经皮局部压力监测设备的基本安全和基本性能，以下简称 ME 设备@，无论该 ME 设备是独立的还是系统的一部分。本标准适用于成人@儿童和新生儿@使用的经皮监护仪，包括这些设备在出生期间胎儿监护中的使用。本标准不适用于血红蛋白饱和血氧计或应用于除皮肤以外的身体表面（例如结膜@粘膜）的设备。如果某条款或子条款专门旨在仅适用于 ME 设备@或仅适用于 ME 系统@，则该条款或子条款的标题和内容将如此说明。如果情况并非如此@，则该条款或子条款同时适用于 ME 设备和相关的 ME 系统@。除通用标准 7.2.13 和 8.4.1 之外，本标准中的具体要求不涵盖本标准范围内 ME 设备或 ME 系统的预期生理功能所固有的危险。注：另见通用标准 4.2。 [外文原描述]： IEC 60601-2-23:2011 applies to the basic safety and essential performance of transcutaneous partial pressure monitoring equipment. It applies to transcutaneous monitors used with adults, children and neonates, and it includes the use of these devices in foetal monitoring during birth. IEC 60601-2-23:2011 does not apply to haemoglobin saturation oximeters or to devices applied to surfaces of the body other than the skin (for example conjunctiva, mucosa). This third edition cancels and replaces the second edition published in 1999 and constitutes a technical revision. This edition of IEC 60601-2-23 was revised to align structurally with the 2005 edition of IEC 60601-1.
英文名称Medical electrical equipment - Part 2-23: Particular requirements for the basic safety and essential performance of transcutaneous partial pressure monitoring equipment