标准摘要
[中文适用范围]: 补充:本专用标准规定了输液泵、输液控制器、注射泵和流动使用泵的要求,如 2.101 至 2.110 中所定义。这些设备供医务人员和家庭患者按照处方和医疗指示使用。这些特殊要求不适用于以下设备:1) 专门用于诊断或类似用途(例如血管造影或由操作者永久控制或监督的其他泵),2) 肠内输注,3) 体外血液循环,4) 植入式或一次性使用设备,5) 专门用于尿动力学诊断用途的设备(测量通过导管充满水时膀胱的压力-容量关系); 6) 专门用于男性阳痿测试中诊断用途的设备(测量注入的液体量,是维持阴茎勃起所需的预设压力水平:海绵体测压术、海绵体造影术)。 [外文原描述]: Specifies the requirements for infusion pumps, infusion controllers, syringe pumps and pumps for ambulatory use. These devices are intended for use by medical staff and home patients as prescribed and medically indicated. It is the responsibility of the manufacturer to ensure that the requirements of this standard are reliably implemented.
英文名称Medical electrical equipment - Part 2-24: Particular requirements for the safety of infusion pumps and controllers