标准摘要
[中文适用范围]： 添加： 本专用标准规定了 2.101 中定义的心电图 (ECG) 监测设备（以下也称为设备）的特殊安全要求，包括基本性能。本标准适用于医院环境中使用的设备。如果设备在医院环境之外使用，例如救护车和航空运输，则设备应符合本标准。注：附加标准适用于专门用于医院环境之外的设备。本标准不适用于家用心电监护仪。然而，制造商应考虑根据其预期用途使用本标准的相关条款。心电图遥测系统、动态心电图（“动态心电图”）监护仪和其他心电图记录设备不属于本专用标准的范围。 [外文原描述]： Specifies the particular safety requirements, including essential performance, for electrocardiographic (ECG) monitoring equipment. This standard is applicable to equipment used in a hospital environment. If the equipment is used outside the hospital environment, such as in ambulances and air transport, the equipment shall comply with this standard.
英文名称Medical electrical equipment - Part 2-27: Particular requirements for the safety, including essential performance, of electrocardiographic monitoring equipment