医用电气设备 第2-36部分:体外碎石机安全专用要求

[中文适用范围]： 增加： 本专用标准适用于 2.1.101 中定义的体外诱导碎石设备的安全。本专用标准的适用性仅限于直接涉及碎石治疗的组件，例如但不限于压力脉冲发生器、患者支撑装置及其与成像和监测装置的相互作用。其他设备，例如患者治疗计划计算机、X 射线和超声波设备，不包括在本标准中，因为它们按照其他适用的 IEC 标准进行处理。虽然本专用标准是针对用于碎石术的设备而制定的，但它的制定使得，只要没有其他特定标准可用于治疗性体外压力脉冲设备的其他医疗应用，则可以使用本标准作为指导方针。 [外文原描述]： Applies to the safety of equipment for extracorporeally induced lithotripsy, i.e. device for treatment with extracorporeally generated pressure pulses. The applicability of this standard is limited to components directly involved in the lithotripsy treatment, such as, but not limited to, the generator of the pressure pulse, patient support device, and their interactions with imaging and monitoring devices.