标准摘要
[中文适用范围]： 替代：本国际标准适用于 201.3.208@ 中定义的腹膜透析 ME 设备的基本安全和基本性能，以下简称 PD 设备。它适用于供医务人员使用或在医学专家@监督下使用的局部放电设备，包括由患者@操作的局部放电设备，无论局部放电设备是在医院还是家庭环境中使用。如果某条款或子条款专门旨在仅适用于 ME 设备@或仅适用于 ME 系统@，则该条款或子条款的标题和内容将如此说明。如果情况并非如此@，则该条款或子条款同时适用于 ME 设备和相关的 ME 系统@。除通用标准 7.2.13 和 8.4.1 之外，本标准中的具体要求不涵盖本标准范围内 ME 设备或 ME 系统的预期生理功能所固有的危险。注：另见通用标准4.2。本标准也适用于用于补偿或减轻疾病、伤害或残疾的局部放电设备。这些特殊要求不适用于 DIALYSING SOLUTION@ 或 DIALYSING SOLUTION 电路。 [外文原描述]： Applies to the basic safety and essential performance of peritoneal dialysis medical electrical equipment. It applies to peritoneal dialysis equipment intended for use either by medical staff or under the supervision of medical experts, including peritoneal dialysis equipment operated by the patient, regardless of whether the peritoneal dialysis equipment is used in a hospital or domestic environment. This second edition cancels and replaces the first edition of IEC 60601-2-39. It constitutes a technical revision. Major changes since the last edition include a summary of additional essential performance requirements.
英文名称Medical electrical equipment - Part 2-39: Particular requirements for basic safety and essential performance of peritoneal dialysis equipment