标准摘要
[中文适用范围]： 本专用标准规定了 2.1.101@ 中定义的心脏除颤器@以下简称设备的安全要求。本专用标准不适用于植入式除颤器@远程控制除颤器@体外经皮起搏器@或单独的独立心脏监护仪（其由 IEC 60601-2-27 标准化）。使用单独心电图监测电极的心脏监护仪不属于本标准的范围，除非它们用作 AED 节律识别检测或同步心脏复律心跳检测的唯一基础。除颤波形技术正在迅速发展。已发表的研究表明波形的有效性各不相同。特定波形的选择，包括波形@传递的能量@功效@和安全性已被明确排除在本标准的范围之外。然而@由于治疗波形@的至关重要性@评论已添加到解决以下考虑因素的基本原理中：波形选择。 [外文原描述]： Specifies requirements for the safety of cardiac defibrillators. The requirements are followed by specifications for the relevant tests.
英文名称Medical electrical equipment - Part 2-4: Particular requirements for the safety of cardiac defibrillators