标准摘要
[中文适用范围]: 该文件是IEC 60601-1(医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求)的修正案,适用于手术照明灯和诊断照明灯的基本安全和基本性能的特定要求。修正案旨在解决欧洲协调过程中的评论,更新定义的术语,改进术语使用,并在附录AA中扩展范围的理由。手术照明灯旨在产生可见光范围(400 nm – 780 nm)内的高照度。它们不旨在产生不可见且可能有害的紫外线辐射。然而,为了不过多损失可见蓝光输出,紫外线截止过滤在300 nm – 400 nm范围内允许最大未加权紫外线辐照度为10 W/m²。
英文名称Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 2-41: Particular requirements for the basic safety and essential performance of surgical luminaires and luminaires for diagnosis