医用电气设备 第2-47部分：不卧床的心电描记系统安全（包括主要性能）的特殊要求

[中文适用范围]： 补充： 本专用标准规定了 2.101 中定义的动态心电图系统的特殊安全要求。本标准的范围包括以下类型的系统： a) 提供心电图连续记录和连续分析的系统，允许完全重新分析，给出基本相似的结果。该系统可以首先记录和存储心电图，然后在单独的单元上对其进行分析，或者同时记录和分析心电图。所使用的存储介质类型与本标准无关； b) 提供连续分析和仅部分或有限记录的系统，不允许对心电图进行完全重新分析。本标准的安全方面适用于属于上述类别之一的所有类型的系统。如果动态心电图系统提供自动心电图分析，则适用测量和分析功能的最低性能要求。 IEC 60601-2-25 和 IEC 60601-2-27 涵盖的医疗电气设备不包括在本标准的范围内。本标准不适用于不连续记录和分析心电图的系统（例如“间歇性事件记录仪”）。 [外文原描述]： Specifies the particular safety requirements for ambulatory electrocardiographic systems. Within the scope of this standard are systems of the following types: a) systems that provide continuous recording and continuous analysis of the ECG allowing full re-analysis giving essentially similar results. The systems may first record and store the ECG and analyse it later on a separate unit, or record and analyse the ECG simultaneously. The type of storage media used is irrelevant with regard to this standard; b) systems that provide continuous analysis and only partial or limited recording not allowing a full re-analysis of the ECG. The safety aspects of this standard apply to all types of systems falling in one of the above- mentioned categories.