标准摘要
[中文适用范围]: 本国际标准适用于医疗电气设备和医疗电气系统@以下简称ME设备和ME系统的基本安全和基本性能。如果某条款或子条款专门旨在仅适用于 ME 设备@或仅适用于 ME 系统@,则该条款或子条款的标题和内容将如此说明。如果情况并非如此@,则该条款或子条款同时适用于 ME 设备和相关的 ME 系统@。除 7.2.13 和 8.4.1 之外,本标准中的具体要求不涵盖本标准范围内 ME 设备或 ME 系统的预期生理功能所固有的危险。注:另见 4.2。本标准也适用于用于补偿或减轻疾病、伤害或残疾的设备。 IEC 61010 系列 2) 涵盖了不属于 ME 设备定义范围的体外诊断设备。本标准不适用于 ISO 14708-1 3) 涵盖的有源植入式医疗器械的植入部件。本专用标准规定了医疗实践@中使用的微波治疗设备的安全要求,如第 2.1.1 款所定义。 1@ 以下简称设备。本标准不适用于热疗专用设备。目的本标准的目的是规定一般要求并作为特定标准的基础。2) IEC 61010(所有部分)@测量用电气设备的安全要求@控制@和实验室使用 3) ISO 14708-1@ 手术植入物 ?C 有源植入式医疗器械 ?C 第 1 部分:安全@标记和制造商提供的信息的一般要求 [外文原描述]: Specifies requirements for the safety of microwave therapy equipment used in medical practice, but does not apply to equipment specified for hyperthermia.
英文名称Medical electrical equipment. Part 2: Particular requirements for the safety of microwave therapy equipment