标准摘要
[中文适用范围]： 聚焦于用于医学影像诊断目的的高压发生器单元，要求制造商在设计阶段即需满足各项安全条件，以保障设备在复杂医疗环境下的操作安全性。此外，该文件还涉及了设备在异常工况下的保护机制，确保在发生故障时能够迅速切断电源或限制危险电压，从而维护医疗过程的整体安全体系。 [外文原描述]： Specifies particular requirements for the safety of high voltage generators of diagnostic X-ray generators operating between 10 kV and 400 kV.
英文名称Medical electrical equipment. Part 2: Particular requirements for the safety of high-voltage generators of diagnostic X-ray generators