激光产品的安全.第1部分:设备分类和要求

[中文适用范围]： IEC 60825-1 适用于发射波长范围为 180 nm 至 1 mm 的激光产品的光安全性。尽管存在发射波长小于 180 nm（真空紫外线）的激光器，但这些不包括在本标准的范围内，因为激光束通常必须封闭在抽真空的腔体内，因此潜在的光辐射危害本身极小。激光产品可由单个激光器（带或不带单独电源）组成，也可包含一个或多个激光器，构成复杂的光学、电气或机械系统。典型的激光产品用于演示物理和光学现象、材料加工、数据读取和存储、信息传输和显示等。此类系统已应用于工业、商业、娱乐、研究、教育、医疗和消费产品。出售给其他制造商用作系统组件以供后续销售的激光产品不受 IEC 60825-1 约束，因为最终产品本身将受本标准约束。由或代表终端产品制造商销售用于终端产品维修零件的激光产品也不受 IEC 60825-1 约束。然而，如果激光产品内的激光系统在从终端产品中移除时仍可操作，则本第 1 部分的要求适用于可拆卸激光系统。如果制造商根据第 4 条和第 5 条对产品进行分类，显示其在所有操作、维护、服务和故障条件下的发射水平未超过第 1 类的 AEL（可接近发射限值），则该激光产品免除本第 1 部分的所有进一步要求。此类激光产品可称为豁免激光产品。除了暴露于激光辐射可能导致的不利影响外，某些激光设备还可能具有其他相关危害，如电力、化学品以及高温或低温。激光辐射可能导致暂时性视力障碍，如眩光和耀斑。这些效果取决于任务和环境照明水平，超出本第 1 部分的范围。本标准的分类和其他要求仅旨在解决激光辐射对眼睛和皮肤的危害。其他危害不包括在内。本第 1 部分描述最低要求。符合本第 1 部分可能不足以实现所需的产品安全水平。激光产品可能还需要符合适用的其他适用产品安全标准的性能和测试要求。当激光系统构成受另一 IEC 产品安全标准约束的设备的一部分时（例如医疗设备 IEC 60601-2-22、IT 设备 IEC 60950 系列、音频和视频设备 IEC 60065、音频视频和 IT 设备 IEC 62368-1、危险环境用设备 IEC 60079 或电动玩具 IEC 62115），本第 1 部分将根据 IEC 指南 104 的条款适用于激光辐射产生的危害。如果没有适用的产品安全标准，则可应用 IEC 61010-1。对于眼科仪器，为确保患者安全，应参考 ISO 15004-2，并应用其中提供的限值原则用于激光辐射（另见附注 C 和 D）。在以前的版本中，发光二极管（LED）被包含在 IEC 60825-1 的范围内，它们仍可能包含在 IEC 60825 系列的其他部分中。然而，随着灯具安全标准的发展，LED 的光辐射安全通常可由灯具安全标准更适当地处理。将 LED 从本第 1 部分的范围内移除并不妨碍其他标准在引用激光器时将 LED 包含在内。IEC 62471 可用于确定 LED 或包含一个或多个 LED 的产品的风险组。其他一些（垂直）标准可能需要将本标准（IEC 60825-1）的测量、分类、工程规范和标签要求应用于 LED 产品。可接近辐亮度低于 4.4 中规定的标准、设计为用作传统光源并满足 4.4 中规定要求的激光产品，可选择在 IEC 62471 系列标准“灯具和灯具系统的光生物安全”下进行评估。此类产品仍在本 IEC 60825 部分的范围内，但上述光辐射发射无需考虑分类。附录 A 提供的 MPE（最大允许照射）值是为激光辐射开发的，不适用于杂散辐射。然而，如果担心可接近的杂散辐射可能有害，则可应用激光 MPE 值保守地评估这种潜在危害，或者应参考 IEC 62471 中的照射限值。附录 A 中的 MPE 值不适用于为了医疗或美容/美观治疗目的而有意识地对人类暴露于激光辐射的情况。本 IEC 60825 部分的目的是：引入一个分类系统，根据光辐射危害程度对发射波长范围在 180 nm 至 1 mm 的激光和激光产品进行分类，以帮助危害评估和确定用户控制措施；建立制造商提供信息的要求，以便采取适当的预防措施；确保通过标签和说明，向个人提供有关激光产品可接近辐射危害的充分警告；通过最小化不必要的可接近辐射并通过防护功能提高对激光辐射危害的控制，减少受伤的可能性。 IEC 60825-1 适用于发射波长范围为 180 nm 至 1 mm 的激光产品的光安全性。尽管存在发射波长小于 180 nm（真空紫外线）的激光器，但这些不包括在本标准的范围内，因为激光束通常必须封闭在抽真空的腔体内，因此潜在的光辐射危害本身极小。激光产品可由单个激光器（带或不带单独电源）组成，也可包含一个或多个激光器，构成复杂的光学、电气或机械系统。典型的激光产品用于演示物理和光学现象、材料加工、数据读取和存储、信息传输和显示等。此类系统已应用于工业、商业、娱乐、研究、教育、医疗和消费产品。出售给其他制造商用作系统组件以供后续销售的激光产品不受 IEC 60825-1 约束，因为最终产品本身将受本标准约束。由或代表终端产品制造商销售用于终端产品维修零件的激光产品也不受 IEC 60825-1 约束。然而，如果激光产品内的激光系统在从终端产品中移除时仍可操作，则本第 1 部分的要求适用于可拆卸激光系统。如果制造商根据第 4 条和第 5 条对产品进行分类，显示其在所有操作、维护、服务和故障条件下的发射水平未超过第 1 类的 AEL（可接近发射限值），则该激光产品免除本第 1 部分的所有进一步要求。此类激光产品可称为豁免激光产品。除了暴露于激光辐射可能导致的不利影响外，某些激光设备还可能具有其他相关危害，如电力、化学品以及高温或低温。激光辐射可能导致暂时性视力障碍，如眩光和耀斑。这些效果取决于任务和环境照明水平，超出本第 1 部分的范围。本标准的分类和其他要求仅旨在解决激光辐射对眼睛和皮肤的危害。其他危害不包括在内。本第 1 部分描述最低要求。符合本第 1 部分可能不足以实现所需的产品安全水平。激光产品可能还需要符合适用的其他适用产品安全标准的性能和测试要求。当激光系统构成受另一 IEC 产品安全标准约束的设备的一部分时（例如医疗设备 IEC 60601-2-22、IT 设备 IEC 60950 系列、音频和视频设备 IEC 60065、音频视频和 IT 设备 IEC 62368-1、危险环境用设备 IEC 60079 或电动玩具 IEC 62115），本第 1 部分将根据 IEC 指南 104 的条款适用于激光辐射产生的危害。如果没有适用的产品安全标准，则可应用 IEC 61010-1。对于眼科仪器，为确保患者安全，应参考 ISO 15004-2，并应用其中提供的限值原则用于激光辐射（另见附注 C 和 D）。在以前的版本中，发光二极管（LED）被包含在 IEC 60825-1 的范围内，它们仍可能包含在 IEC 60825 系列的其他部分中。然而，随着灯具安全标准的发展，LED 的光辐射安全通常可由灯具安全标准更适当地处理。将 LED 从本第 1 部分的范围内移除并不妨碍其他标准在引用激光器时将 LED 包含在内。IEC 62471 可用于确定 LED 或包含一个或多个 LED 的产品的风险组。其他一些（垂直）标准可能需要将本标准（IEC 60825-1）的测量、分类、工程规范和标签要求应用于 LED 产品。可接近辐亮度低于 4.4 中规定的标准、设计为用作传统光源并满足 4.4 中规定要求的激光产品，可选择在 IEC 62471 系列标准“灯具和灯具系统的光生物安全”下进行评估。此类产品仍在本 IEC 60825 部分的范围内，但上述光辐射发射无需考虑分类。附录 A 提供的 MPE（最大允许照射）值是为激光辐射开发的，不适用于杂散辐射。然而，如果担心可接近的杂散辐射可能有害，则可应用激光 MPE 值保守地评估这种潜在危害，或者应参考 IEC 62471 中的照射限值。附录 A 中的 MPE 值不适用于为了医疗或美容/美观治疗目的而有意识地对人类暴露于激光辐射的情况。本 IEC 60825 部分的目的是：引入一个分类系统，根据光辐射危害程度对发射波长范围在 180 nm 至 1 mm 的激光和激光产品进行分类，以帮助危害评估和确定用户控制措施；建立制造商提供信息的要求，以便采取适当的预防措施；确保通过标签和说明，向个人提供有关激光产品可接近辐射危害的充分警告；通过最小化不必要的可接近辐射并通过防护功能提高对激光辐射危害的控制，减少受伤的可能性。 [外文原描述]： IEC 60825-1:2014 is applicable to safety of laser products emitting laser radiation in the wavelength range 180 nm to 1 mm. A laser product may consist of a single laser with or without a separate power supply or may incorporate one or more lasers in a complex optical, electrical, or mechanical system. Typically, laser products are used for demonstration of physical and optical phenomena, materials processing, data reading and storage, transmission and display of information, etc. Such systems have found use in industry, business, entertainment, research, education, medicine and consumer products. Laser products that are sold to other manufacturers for use as components of any system for subsequent sale are not subject to IEC 60825-1, since the final product will itself be subject to this standard. Laser products that are sold by or for manufacturers of end products for use as repair parts for the end products are also not subject to IEC 60825-1. However, if the laser system within the laser product is operable when removed from the end product, the requirements of this Part 1 apply to the removable laser system. The objectives of this part of IEC 60825 are: - to introduce a system of classification of lasers and laser products emitting radiation in the wavelength range 180 nm to 1 mm according to their degree of optical radiation hazard in order to aid hazard evaluation and to aid the determination of user control measures; - to establish requirements for the manufacturer to supply information so that proper precautions can be adopted; - to ensure, through labels and instructions, adequate warning to individuals of hazards associated with accessible radiation from laser products; and - to reduce the possibility of injury by minimizing unnecessary accessible radiation and to give improved control of the laser radiation hazards through protective features. This edition includes the following significant technical changes with respect to the previous edition: - a new class, Class 1C, was introduced; - the measurement condition 2 ("eye loupe" condition) was removed; - a classification of the emission of laser products below a certain radiance level that are intended to be used as replacement for conventional light sources can, as an option, be based on the IEC 62471 series; - and the accessible emission limits (AELs) for Class 1, 1M, 2, 2M and 3R of pulsed sources, particularly of pulsed extended sources, were updated to reflect the latest revision of the ICNIRP guidelines on exposure limits (accepted for publication in Health Physics Journal 2013, see also www.icnirp.org). The contents of the Interpretation sheet 1 and 2 of December 2017 have been included in this copy.