医疗电气设备.放射疗法记录和检定系统的安全

[中文适用范围]： 本国际标准适用于人类医疗实践中放射治疗中使用的记录和验证系统（RVS）的设计和制造以及某些安装方面，该系统 a) 提供、定义或显示治疗机器设置数据；通过操作员输入或直接从其他设备导入数据，b) 可以控制该设备的操作能力； c) 记录所有治疗过程的数据； d) 旨在： 1) 在适当许可或有资格人员的授权下，由具有所需技能和培训的操作员正常使用； 2）按照使用说明书中给出的建议进行维护； 3）在技术说明书规定的环境和供电条件下使用。该标准不涉及动态光束传输。注：这可能会在本标准的未来版本中得到解决。然而，它确实解决了 RVS 与网络或其他放射治疗设备的连接以及要使用的通信协议的某些特定方面。 [外文原描述]： Applies to the design and manufacture and some installation aspects of a record and verify system (RVS) for use in radiotherapy in human medical practice that a) provides, defines, or displays treatment machine set up data; imports data either through input by the operator or directly from other devices, b) may control the ability of that equipment to operate; c) records data of all treatment sessions; and d) is intended to be: 1) for normal use, under the authority of appropriately licensed or qualified persons, by operators having the required skills and training; 2) maintained in accordance with the recommendations given in the instructions for use; and 3) used within the environmental and electrical supply conditions specified in the technical description.