标准摘要
[中文适用范围]: 国际标准 80369 的这一部分规定了小口径连接器的设计和功能性能的尺寸和要求,这些连接器旨在用于医疗设备和配件的肢体套囊充气应用中的连接。肢体袖带充气 应用包括血压计与其袖带之间的连接。 [3] [7] 1 国际标准 80369 的这一部分没有规定使用这些连接器的医疗设备或配件的要求。此类要求在特定医疗器械或配件的国际标准中给出。国际标准 80369 的这一部分没有规定用于将侵入性医疗设备固定到位的保持机构(例如球囊)的加压和减压要求。注 1:鼓励制造商将国际标准 80369 本部分规定的小口径连接器纳入医疗设备@医疗系统或配件@,即使相关特定医疗设备标准目前没有要求。预计当相关特定医疗器械标准修订时,将纳入国际标准 80369@ 本部分规定的小口径连接器@ 要求。注 2:旨在通过修订或新版本将用于新生儿患者的袖带连接到血压计的小口径连接器的要求添加到本标准中。 IEC 80601-2-30 [7] 定义了血压计新生儿模式使用的年龄范围。注3:用于将止血带连接到其充气设备的小口径连接器的要求旨在通过修订或新版本添加到本标准中。注 4:ISO 80369-1:2010@ 5.8@ 规定了用于肢体套囊充气的小口径连接器符合 ISO 80369-1:2010@ 的替代方法 不符合 ISO 80369 本部分要求的医疗设备或配件的应用 1 图方括号内指的是参考书目。 [外文原描述]: IEC 80369-5:2016 specifies dimensions and requirements for the design and functional performance of small-bore connectors intended to be used for connections in limb cuff inflation applications of medical devices and accessoires. Limb cuff inflation applications include connections between a sphygmomanometer and its cuff. The contents of the corrigenda 1 (2017) and 2 (2021) have been included in this copy.
英文名称Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications - Part 5: Connectors for limb cuff inflation applications