医用电气设备 第 2-35 部分：使用毯子、衬垫或床垫并用于医用加热的加热设备的基本安全和基本性能的特殊要求

[中文适用范围]： 替代：本国际标准适用于医疗用途中使用毯子@垫子或床垫@也称为ME设备的加热设备的基本安全和基本性能。用于预热床的加热装置包含在本国际标准的范围内。如果某条款或子条款专门旨在仅适用于 ME 设备@或仅适用于 ME 系统@，则该条款或子条款的标题和内容将如此说明。如果情况并非如此@，则该条款或子条款同时适用于 ME 设备和相关的 ME 系统@。如果某条款或子条款专门用于适用于特定类型的 ME EQUIPMENT@（如强制空气装置@的情况），则该条款或子条款也应如此。适用于本标准范围内所有类型 ME 设备的条款或子条款没有特别授权。除通用标准 7.2.13 和 8.4.1 之外，本标准中的具体要求不涵盖本标准范围内 ME 设备或 ME 系统的预期生理功能所固有的危险。注：另见通用标准4.2。本特定标准不适用于： 用于物理治疗的 C 加热装置； ?C 辐射取暖器；有关信息@，请参阅 IEC 60601-2-21 [12]2； ?C 培养箱；有关信息@，请参阅 IEC 60601-2-19 [10]； ?C 运输孵化器@了解信息@参见 IEC 60601-2-20 [11]； ?C冷却装置。 2) 方括号内的数字指参考书目。 [外文原描述]： IEC 80601-2-35:2009 establishes particular basic safety and essential performance requirements, which minimize hazards to patients, and operators for heating devices using blankets, pads or mattresses and intended for heating in medical use and specifies tests for demonstrating compliance with these requirements. This second edition cancels and replaces the first edition published in 1996. This edition constitutes a technical revision. This new edition provides consistency with the third edition of IEC 60601-1, as well as with the four other particular standards related to paediatric equipment for which the committee is responsible. The contents of the corrigenda of March 2012 and of February 2015 have been included in this copy.