标准摘要
[中文适用范围]: 替代:本国际标准适用于眼科手术用晶状体摘除装置和玻璃体切除装置以及可连接到本医疗电气设备@(以下简称ME设备)的相关配件的基本安全和基本性能。如果某条款或子条款专门旨在仅适用于 ME 设备@或仅适用于 ME 系统@,则该条款或子条款的标题和内容将如此说明。如果情况并非如此@,则该条款或子条款同时适用于 ME 设备和相关的 ME 系统@。本标准范围内 ME 设备或 ME 系统的预期生理功能固有的危险不属于本标准通用标准的具体要求。 [外文原描述]: IEC 80601-2-58:2008 applies to the basic safety and essential performance of lens removal devices and vitrectomy devices for ophthalmic surgery and associated accessories that can be connected to this medical electrical equipment.
英文名称Medical electrical equipment - Part 2-58: Particular requirements for the basic safety and essential performance of lens removal devices and vitrectomy devices for ophthalmic surgery