标准摘要
[中文适用范围]： 本部分IEC 80601适用于机器人辅助手术设备(RASE)和机器人辅助手术系统(RASS)的基本安全和基本性能，以下统称为ME设备和ME系统，包括它们的交互条件和接口条件。如果某条款或子条款仅适用于ME设备或仅适用于ME系统，则该条款或子条款的标题和内容会明确说明。如果没有特别说明，则该条款或子条款适用于ME设备和ME系统。如果RASE或RASS或其附件属于其他特定标准的范围，则该特定标准也适用。 [外文原描述]： IEC 80601-2-77:2019+AMD1.2023 applies to the BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE of ROBOTICALLY ASSISTED SURGICAL EQUIPMENT (RASE) and ROBOTICALLY ASSISTED SURGICAL SYSTEMS (RASS), referred to as ME EQUIPMENT and ME SYSTEMS together with their INTERACTION CONDITIONS and INTERFACE CONDITIONS.
英文名称Medical electrical equipment - Part 2-77: Particular requirements for the basic safety and essential performance of robotically assisted surgical equipment