标准摘要
[中文适用范围]： IEC 80601 的这一部分适用于机器人辅助手术设备 (RASE) 和机器人辅助手术系统 (RASS)@（以下简称 ME 设备和 ME 系统）及其交互条件和接口条件的基本安全和基本性能。如果某条款或子条款专门旨在仅适用于 ME 设备@或仅适用于 ME 系统@，则该条款或子条款的标题和内容将如此说明。如果情况并非如此@，则该条款或子条款同时适用于 ME 设备和相关的 ME 系统@。如果 RASE 或 RASS@ 或其附件属于另一个特定标准@的范围，则除本标准外，还适用该特定标准。高频手术设备的 IEC 60601-2-2[3] 示例； IEC 60601-2-18[4] 适用于内窥镜设备； IEC 60601-2-22[5] 用于激光设备； IEC 60601-2-37[6] 适用于超声设备； IEC 60601-2-46[7]，适用于手术台@等。 [外文原描述]： IEC 80601-2-77:2019 applies to the BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE of ROBOTICALLY ASSISTED SURGICAL EQUIPMENT (RASE) and ROBOTICALLY ASSISTED SURGICAL SYSTEMS (RASS), referred to as ME EQUIPMENT and ME SYSTEMS together with their INTERACTION CONDITIONS and INTERFACE CONDITIONS.
英文名称Medical electrical equipment - Part 2-77: Particular requirements for the basic safety and essential performance of robotically assisted surgical equipment