标准摘要
[中文适用范围]: ,强调其与多个相关标准的协同使用关系。内容涵盖测试项目、测试方法、测试结果及结论等关键信息,确保报告的完整性与可追溯性。同时,该标准对测试过程中的关键参数、数据记录方式及报告编写规范进行了详细规定,为相关方提供清晰的指导。该标准适用于相关产品的认证与评估流程,有助于提升测试工作的规范性与一致性。 ***此介绍可能不准确,请注意参考原文。 [外文原描述]: Medical electrical equipment – Part 2-85: Particular requirements for the basic safety and essential performance of cerebral tissue oximeter equipment
英文名称This Test Report Form applies to: ISO 80601-2-85:2021 for use in conjunction with IEC 60601-1:2005, IEC 60601-1:2005/AMD1:2012, IEC 60601-1:2005/AMD2:2020