预灌装注射器.第5部分:注射剂用柱塞

[中文适用范围]： 预充式注射器 — ISO 11040 的本部分规定了符合 ISO 11040-4 的注射制剂用玻璃桶（单室设计）柱塞的形状、尺寸、材料、性能要求和标签。 ISO 11040 本部分规定的柱塞仅供一次性使用。 ISO 11040 的这一部分不适用于带屏障涂层的柱塞塞。 注：医药产品在制造和储存过程中的功效、纯度、稳定性和安全性可能会受到内包装的性质和性能的显着影响。