眼科植入物.眼内晶状体.第10部分:Phakic眼内晶状体

[中文适用范围]： 本文件规定了任何植入眼前节的人工晶状体的要求，其主要适应症是改变其屈光力。 根据光学设计，有晶状体眼人工晶状体主要分为三类： a) 有晶状体眼单焦点 (PIOL)； b) 有晶状体眼多焦点 (PMIOL)； c) 有晶体眼复曲面 (PTIOL)。 这些类别中的每一个都被进一步指定用于植入眼睛前段的前房或后房。 有晶状体眼人工晶状体的基本要求适用于所有类型。 附加要求适用于 PMIOL 和 PTIOL 设计。 本文件解决了 ISO 11979 其他部分中未解决的有晶状体眼 IOL 的具体临床要求。 [外文原描述]： ISO 11979-10:2018 specifies requirements for any intraocular lenses to be implanted in the anterior segment of the eye with the primary indication to modify its refractive power. There are three main categories of phakic intraocular lenses depending on the optical design: a) Phakic monofocal (PIOL); b) Phakic multifocal (PMIOL); and c) Phakic toric (PTIOL). Each of these categories is further designated for implantation in either the anterior or posterior chamber of the anterior segment of the eye. The basic phakic IOL requirements apply to all the types. Additional requirements apply to PMIOL and PTIOL designs. ISO 11979-10:2018 addresses specific clinical requirements for phakic IOLs that are not addressed in the other parts of ISO 11979.