化妆品和医疗应用中用于人类和动物的强光源眼部和面部防护.第1部分:产品规范

[中文适用范围]： 本文件规定了化妆品和医疗应用中用于人类和动物的强光源 (ILS) 设备操作员护目镜的一般要求，以防止过度暴露于 250 nm 至 3000 nm 光谱范围内的光辐射（激光辐射除外） 。 本文件适用于 ILS 手术期间用于保护患者的设备（眶周区域治疗除外）。 有关 ILS 手术期间患者眼睛保护的指南，请参阅 ISO/TR 22463。 有关使用和选择 ILS 护眼器的指南，请参阅 ISO 12609-2。 本文件不适用于： ——ISO 19818-1 适用的激光保护器； ——用于医疗规定应用（非职业）的保护器，例如严重干眼症的护目镜、针对医疗状况规定的染色剂； ——专门用于仅防止太阳辐射并用于 ISO 12312（所有部分）适用的非职业环境的保护器； ——与晒黑设备一起使用的保护器； ——旨在防止电离辐射（例如 X 射线）的保护器，适用 IEC 61331-3。 [外文原描述]： This document specifies general requirements for operators' eye protectors for intense light source (ILS) equipment used on humans and animals for cosmetic and medical applications against excessive exposure to optical radiation in the spectral range 250 nm to 3 000 nm, with the exception of laser radiation. This document is applicable to devices intended for patient protection during ILS procedures, except for treatment in the periorbital area. For guidance on patient eye protection during ILS procedures, see ISO/TR 22463. For guidance on the use and selection of ILS eye protectors, see ISO 12609-2. This document does not apply to: — laser protectors, for which ISO 19818-1 applies; — protectors for medically prescribed applications (not occupational), e.g. eye protection for severe dry eye, tints prescribed for medical conditions; — protectors specifically intended for protection against only solar radiation and used in non-occupational environments for which the ISO 12312 (all parts) applies; — protectors used with tanning equipment; — protectors intended to protect against ionizing radiation, e.g. X-rays, for which IEC 61331-3 applies.